2005年10月25日,湖北省食品药品监督管理局召开全省药品安全警示会议,对省内34家药品生产企业提出警示,其中1家作停产处理,并收回《药品GMP认证证书》。
为使企业长年保持GMP认证状态,确保人民群众用药安全有效,湖北省食品药品监督管理局加强对药品GMP认证过程的监督管理,加大对已认证企业监督检查力度,防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡,巩固药品GMP认证成果。他们建立健全药品安全警示制度。对发生信用危机的制药企业,出现1次提出警示;出现2次就被评为失信企业,并对该企业下达书面整改通知书,要求限期整改;出现严重问题的给予停产整顿并收回GMP认证证书。
2004年以来,湖北省各级食品药品监督管理部门根据省局要求,多次采取跟踪检查、专项检查、明查暗访等形式,加大对企业认证后的监督检查力度。在检查中,他们发现少数企业存在违法违规现象,有的质量管理意识松懈,有个别企业在认证后为节约开支、降低成本,不在认证车间生产,还有极个别企业虽然在认证车间生产但却把认证时的有关设备拖跑了等等,为此,他们先后对9家药品生产企业提出警示,对25家药品生产企业下达《失信企业通知书》,限期整改,其中,对1家药品生产企业作出停产处理决定,并收回《药品GMP认证证书》。